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发布时间:2019-07-11 00:00:00

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农业农村部农药检定所关于农药登记产品化学方面的问题回复

农业农村部农药检定所关于农药登记产品化学方面的问题回复

  • 分类:行业新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-07-24 15:27
  • 访问量:

【概要描述】

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详情

1、仅限出口登记申请中,境外登记证上有效成分含量为23.42%,有效位数4位,产品含量是否也需要符合《农药登记资料要求》附件12中″有效成分含量≥10%或100克/升″的,含量有效位数不多于3位″规定?

 

参考答复:仅限出口登记可不执行《农药登记资料要求》中附件12农药产品有效成分含量设定原则,按境外登记证标注的产品含量提交登记申请。

 

 

2、产品按照相近原则变更有效成分含量,需要提供变更前的产品化学资料,但变更前资料是2021年之前完成的,没有检测有效成分杂质含量。而变更后产品质量标准中增加了有效成分杂质指标。因此变更前的质检报告、两年常温报告需要补充上杂质的检测结果吗?

 

参考答复:产品按照相近原则变更有效成分含量,如果变更后产品质量标准增加了相关杂质控制项目及指标,需提交变更含量后的含相关杂质检测结果的质量检测报告。不需要在变更前的质量检测报告、两年常温储存报告中补充相关杂质检测结果。

 

 

3、申请登记的产品,按相近原则变更有效成分含量后,所提交的产化资料里,理化报告是用之前配比的理化报告就可以了吗?还是说更改配比后,要按新的有效成分配比再做一次理化报告,并且同时提交旧配比的理化报告和新配比的理化报告?

 

参考答复:登记过程中有效成分含量变更不在允许波动范围内的,需提交变更后的产品组成、产品质量标准、理化性质测定试验报告、三批次热储稳定性试验数据和低温稳定性试验数据、质量检测报告。有效成分含量变更在允许波动范围内的,仅提交符合现行登记要求的产品质量标准、质量检测报告即可。

 

4、已登记的液体制剂再申请增加质量浓度,除提供产品质量标准和质检报告外,还需其他资料吗?质检报告的热储稳定试验和低温试验可以不做吗?

 

参考答复:申请登记证增加质量浓度,需提交符合现行登记要求的产品质量标准、质量检测报告,质量检测报告中仅需包含密度、质量分数和质量浓度测定结果。

 

来源: 农业农村部农药检定所

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